FDAニュース : 医薬品情報

進展型小細胞肺癌(ES-SCLC)患者治療のためにTECENTRIQを承認
FDA approves atezolizumab for extensive-stage small cell lung cancer [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/03/18
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:TECENTRIQ (atezolizumab)
企業名:Genentech Inc.
国内製品名:
国内一般名:アテゾリズマブ(遺伝子組換え)
国内企業名:中外製薬株式会社
【要約】
FDAは、成人の進展型小細胞肺癌(ES-SCLC)患者治療の第一選択薬としてTECENTRIQ(atezolizumab:抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体)を承認した。
【詳細】
FDAは、進展型小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者治療の第一選択薬としてTECENTRIQ(atezolizumab:抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体)と化学療法(carboplatinとetoposide)の併用療法を承認した。本承認は、同疾患患者403名の参加した多施設RCT:IMpower133(NCT02763579)の結果に基づく。臨床試験における一般的な副作用には、疲労/無力症・悪心・脱毛症・便秘・食欲減退があった。
関連するメディカルオンライン文献
  1. 小細胞肺癌に対する化学療法
  2. (24) 肺癌治療薬
  3. 薬物療法 未治療進行期肺癌の薬物療法 進展型小細胞肺癌の薬物療法
  4. 第24回 抗悪性腫瘍剤 / 抗PD-L1ヒト化モノクローナル抗体 テセントリク(R) アテゾリズマブ (遺伝子組み換え)
  5. 肺癌におけるがん免疫療法の進展


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

おすすめ書籍:メディカルブックセンター
今日の治療薬 2018

今日の治療薬 2018
出版社:南江堂

4,968 円(税込)

ポケット医薬品集 2018年版

ポケット医薬品集 2018年版
出版社:南山堂

5,076 円(税込)

今日の治療指針 2018年版 デスク判

今日の治療指針 2018年版 デスク判
出版社:医学書院

20,520 円(税込)

小児気管支喘息治療・管理ガイドライン 2017

小児気管支喘息治療・管理ガイドライン 2017
出版社:協和企画

4,536 円(税込)

Medical Online English Site