FDAニュース : 医薬品情報

再発性・転移性の胃腺癌/食道胃接合部腺癌患者治療のためにLonsurfを承認
FDA approves Lonsurf for recurrent, metastatic gastric and gastroesophageal junction adenocarcinoma [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/02/22
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:LONSURF (trifluridine/tipiracil tablets)
企業名:Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
国内製品名:
国内一般名:トリフルリジン・チピラシル塩酸塩配合剤
国内企業名:大鵬薬品工業株式会社
【要約】
FDAは、2系統以上の化学療法が無効となった再発性・転移性の胃腺癌/食道胃接合部腺癌患者治療のためにLonsurf(trifluridine/tipiracil tablets)を承認した。
【詳細】
FDAは、fluoropyrimidine/白金製剤/taxaneあるいは irinotecan/抗HER2療法を含む2系統以上の化学療法が無効となった再発性・転移性の胃腺癌/食道胃接合部腺癌患者治療のためにLonsurf(trifluridine/tipiracil tablets:thymidylate synthase阻害剤とthymidine phosphorylase阻害剤の配合錠)を承認した(オーファンドラッグ指定)。本承認は、同疾患患者507名の参加したRCT:TAGS(NCT02500043)の結果に基づく。臨床試験中の一般的な副作用・検査値異常には、好中球減少症・貧血・悪心・食欲減退・血小板減少症・嘔吐・下痢があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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