FDAニュース : 医薬品情報

後天性血栓性血小板減少性紫斑病(aTTP)患者治療のために、CABLIVIを承認
FDA approved caplacizumab-yhdp [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/02/06
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:CABLIVI (caplacizumab-yhdp)
企業名:Ablynx NV
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、後天性血栓性血小板減少性紫斑病(aTTP)患者治療のために、CABLIVI(caplacizumab-yhdp:抗von Willebrand factor因子ナノボディ抗体)を承認した。
【詳細】
FDAは、後天性血栓性血小板減少性紫斑病(aTTP)患者治療のために、血漿交換療法と免疫抑制療法との併用でCABLIVI(caplacizumab-yhdp:抗von Willebrand factor因子ナノボディ抗体)を承認した。本承認は、145名の同疾患患者が参加した多施設RCT(NCT02553317)に基づく。一般的な副作用には、鼻血・頭痛・歯肉出血があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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