FDAニュース : 医薬品情報

Sorafenib不応/不耐となった肝細胞癌患者治療のためにCABOMETYXを承認
FDA approves cabozantinib for hepatocellular carcinoma [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2019/01/14
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:CABOMETYX (cabozantinib)
企業名:Exelixis, Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、sorafenib不応/不耐となった肝細胞癌(HCC)患者治療のためにCABOMETYX(cabozantinib:TKI)を承認した。
【詳細】
FDAは、sorafenib不応/不耐となった肝細胞癌(HCC)患者治療のために、CABOMETYX(cabozantinib:TKI)を承認した。本承認は、sorafenib治療で肝機能がChild-Pugh分類Aまで低下したHCC患者が参加したプラセボ対照多施設RCT(CELESTIAL:NCT01908426)の結果に基づく。臨床試験中の一般的な副作用には、下痢・疲労・食欲減退・手足症候群・悪心・高血圧・嘔吐があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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