FDAニュース : 医薬品情報

原発性血球貪食性リンパ組織球症(HLH)患者治療のために、GAMIFANTを承認
FDA approves emapalumab for hemophagocytic lymphohistiocytosis [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/11/20
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:GAMIFANT (emapalumab)
企業名:Novimmune SA
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、原発性血球貪食性リンパ組織球症(HLH)患者治療のために、GAMIFANT(emapalumab:インターフェロンγ中和抗体)を承認した。
【詳細】
FDAは、難治性・再発性・進行性あるいは既存治療法が不適切な原発性血球貪食性リンパ組織球症(HLH)患者治療のために、GAMIFANT(emapalumab:インターフェロンγ中和抗体)を承認した(オーファンドラッグ指定)。本承認は、既存治療法では難治性・再発性・進行性かあるいは既存治療法が不適切な同疾患の疑いまたは確定診断の小児患者27名が参加した、多施設・オープンラベル・単一群試験NI-0501-04(NCT01818492)の結果に基づく。一般的な副作用には、感染症・高血圧・急性輸液反応・発熱があった。
関連するメディカルオンライン文献
  1. 血球貪食性リンパ組織球症
  2. 血球貪食性リンパ組織球症
  3. 第10回 マクロファージ活性化症候群
  4. 組織球症の病態解明と治療の進歩
  5. 血球貪食症候群 / マクロファージ活性化症候群


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

おすすめ書籍:メディカルブックセンター
今日の治療薬 2018

今日の治療薬 2018
出版社:南江堂

4,968 円(税込)

ポケット医薬品集 2018年版

ポケット医薬品集 2018年版
出版社:南山堂

5,076 円(税込)

今日の治療指針 2018年版 デスク判

今日の治療指針 2018年版 デスク判
出版社:医学書院

20,520 円(税込)

小児気管支喘息治療・管理ガイドライン 2017

小児気管支喘息治療・管理ガイドライン 2017
出版社:協和企画

4,536 円(税込)

Medical Online English Site