FDAニュース : 医薬品情報

未治療末梢T細胞リンパ腫患者治療のために、ADCETRISの化学療法への併用を承認
FDA approves brentuximab vedotin for previously untreated sALCL and CD30-expressing PTCL [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/11/16
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:ADCETRIS (brentuximab vedotin)
企業名:Seattle Genetics Inc.
国内製品名:
国内一般名:ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)
国内企業名:武田薬品工業株式会社
【要約】
FDAは、未治療のCD30陽性末梢T細胞リンパ腫患者治療のために、ADCETRIS(brentuximab vedotin)の化学療法への併用を承認した。
【詳細】
FDAは、未治療の全身未分化大細胞リンパ腫(sALCL)等のCD30陽性末梢T細胞リンパ腫(PTCL)患者(血管免疫芽球性T細胞リンパ腫・非特定型PTCL患者を含む)治療のために、ADCETRIS(brentuximab vedotin:微小管阻害薬結合抗CD30モノクローナル抗体)と化学療法の併用療法を承認した。sALCLを含む未治療PTCL患者の治療薬としては初承認となる。本承認は、452名の患者(CHPまたはCHOPと 併用)が参加した多施設RCTであるECHELON-2(NCT01777152)の結果に基づく。一般的な副作用には、悪心・下痢・疲労・無力症・粘膜炎・発熱・嘔吐、貧血・末梢神経障害があった。
関連するメディカルオンライン文献
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  4. I. ブレンツキシマブ・ベドチン (HL・CD30陽性 NHL)
  5. 第25回 末梢性T細胞リンパ腫


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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