FDAニュース : 医薬品情報

Liveyon社がGenetech社の幹細胞製品ReGen Series(R)をすべて販売停止・自主回収
Liveyon, LLC Issues a Voluntary Nationwide Recall of the Regen Series (R) Product, Manufactured by Genetech, Inc. [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/10/10
カテゴリー:PRODUCT SAFETY -Drug-
製品名:ReGen Series(R)
企業名:Liveyon, LLC (Genetech, Inc.)
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
有害事象報告により、Liveyon社はGenetech社の幹細胞製品ReGen Series(R)全製品を販売停止し、自主回収する。
【詳細】
Liveyon社は、Genetech社製造の幹細胞製品ReGen Series(R)の全製品を販売停止し、自主回収している。 Center for Biologics Evaluation and Research(CBER)が確認した同製品使用による有害事象のためである。Liveyon社は、Genetech社との取引を一切停止し、FDA認可の別メーカーが製造する幹細胞製品に切り替える。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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