FDAニュース : 医薬品情報

再発・難治有毛細胞白血病患者治療のためにLUMOXITI を承認
FDA approves moxetumomab pasudotox-tdfk for hairy cell leukemia [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/09/13
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:LUMOXITI (moxetumomab pasudotox-tdfk)
企業名:AstraZeneca Pharmaceuticals LP
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、再発性または難治性の有毛細胞白血病患者治療のために、LUMOXITI(moxetumomab pasudotox-tdfk:抗CD22抗体細胞毒素複合体製剤)を承認した。
【詳細】
FDAは、プリン誘導体を含む2つ以上の全身療法が無効となった再発性または難治性の有毛細胞白血病患者治療のために、LUMOXITI(moxetumomab pasudotox-tdfk:抗CD22抗体細胞毒素複合体製剤)を承認した。本承認は、血球減少症または脾腫の治療を要し亜型を含む同疾患患者が参加した臨床試験(NCT01829711)に基づく。一般的な副作用には、輸液関連反応・浮腫・悪心・疲労・頭痛・発熱・便秘・貧血・下痢があり、重篤な副作用には、高血圧・発熱性好中球減少症・溶血性尿毒症症候群(HUS)があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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