FDAニュース : 医薬品情報

切除不能肝細胞癌へのファーストライン治療薬としてLenvimaを承認
FDA approves lenvatinib for unresectable hepatocellular carcinoma [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/08/16
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Lenvima (lenvatinib capsules)
企業名:Eisai Inc.
国内製品名:
国内一般名:レンバチニブメシル酸塩
国内企業名:エーザイ株式会社
【要約】
FDAは、切除不能な肝細胞癌患者の第一選択治療薬としてLenvima(lenvatinib capsules:マルチキナーゼ阻害薬)を承認した。
【詳細】
FDAは、切除不能な肝細胞癌(HCC)治療における第一選択薬として、Lenvima(lenvatinib capsules:マルチキナーゼ阻害薬)を承認した。本承認は、未治療・転移性/切除不能HCC患者954名の参加した国際的多施設・無作為化・オープンラベル非劣性試験(対照:sorafenib)に基づく。試験中の一般的な副作用には頻度順に、高血圧・疲労・下痢・食欲減退・関節痛/筋肉痛・体重減少・腹痛・手掌足底発赤知覚不全症候群・蛋白尿・発音障害・出血・甲状腺機能低下症・嘔気があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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