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| 公表日: | 2018/07/13 |
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| カテゴリー: | PRODUCT APPROVALS -Drug- |
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| 製品名: | TPOXX (tecovirimat) |
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| 企業名: | SIGA Technologies Inc. |
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| 国内製品名: | |
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| 国内一般名: | |
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| 国内企業名: | |
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【要約】
FDAは、バイオテロリスクへの対策の一環として、天然痘治療薬TPOXX（tecovirimat）を初承認した。
【詳細】
FDAは、バイオテロリスクへの対策の一環として、1980年にWHOが根絶宣言した天然痘の治療薬TPOXX（tecovirimat：ウイルス粒子構築に必要で変異が少ないウイルス由来タンパク質p37の阻害剤）を初承認した。同薬の有効性は、天然痘の近縁種ウイルスを用いた動物感染実験で確認された。また、安全性は359名の健常者で評価され、頻度の多い副作用には、頭痛・悪心・腹痛があった。同薬はOrphan Drug指定の他、CBRN対策を意図した製品に与えられるMaterial Threat Medical Countermeasure Priority Review Voucherを受けている。
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