FDAニュース : 医薬品情報

原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫(PMBCL)患者の治療にKeytrudaを承認
FDA approves pembrolizumab for treatment of relapsed or refractory PMBCL [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/06/13
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Keytruda (pembrolizumab)
企業名:Merck KGaA
国内製品名:
国内一般名:ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)
国内企業名:MSD株式会社
【要約】
FDAは、再発性・難治性PMBCL(原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫)患者の治療のために、Keytruda(pembrolizumab、PD-1阻害薬)を承認した。
【詳細】
FDAは、再発性・難治性の原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫(Primary mediastinal large B-cell lymphoma: PMBCL)の成人・小児患者の治療に、Keytruda(pembrolizumab、PD-1阻害薬)を承認した。この承認は、同患者53名の参加した多施設・オープンラベル・単一群試験KEYNOTE-170(NCT02576990)に基づく。試験中の一般的な有害反応には、筋骨格痛・上気道感染・発熱・疲労・咳・呼吸困難・下痢・腹痛・悪心・不整脈・頭痛があり、投薬の中止・中断やステロイド療法に至った患者もいる。
関連するメディカルオンライン文献
  1. 免疫チェックポイント阻害薬開発の経緯と現状
  2. 第8回 がんに対する免疫制御ポイント阻害薬
  3. 免疫チェックポイント阻害剤の有害事象対策
  4. Primary mediastinal B-cell lymphoma
  5. 免疫療法 (PD-1, PD-L1抗体) の現状に関して


FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

おすすめ書籍:メディカルブックセンター
今日の治療薬 2018

今日の治療薬 2018
出版社:南江堂

4,968 円(税込)

ポケット医薬品集 2018年版

ポケット医薬品集 2018年版
出版社:南山堂

5,076 円(税込)

今日の治療指針 2018年版 デスク判

今日の治療指針 2018年版 デスク判
出版社:医学書院

20,520 円(税込)

小児気管支喘息治療・管理ガイドライン 2017

小児気管支喘息治療・管理ガイドライン 2017
出版社:協和企画

4,536 円(税込)

メディカルオンライン イーブックス
Medical Online English Site