FDAニュース : 医薬品情報

周期性片頭痛予防薬Aimovigを承認
FDA approves novel preventive treatment for migraine [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/05/17
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Aimovig (erenumab-aooe)
企業名:Amgen Inc.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、成人の周期性片頭痛予防薬として、初のCGRP受容体拮抗抗体薬Aimovig(erenumab-aooe)を承認した。
【詳細】
FDAは、成人の周期性片頭痛予防のためにAimovig(erenumab-aooe:抗CGRP受容体完全ヒトモノクローナル抗体)を承認した。片頭痛発作に関連していると考えられているCGRP受容体を標的化して、周期性片頭痛発作を予防する新クラス薬として、初めてFDA承認される。月一回の自己皮下注射で有効である。本承認は、955名・577名の周期性片頭痛患者と667名の慢性片頭痛患者が参加した3RCTに基づく。一般的な副作用には、注射部位反応と便秘があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

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