FDAニュース : 医薬品情報

多剤耐性HIV感染症患者治療のためにTrogarzoを承認
FDA approves new HIV treatment for patients who have limited treatment options [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/03/06
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Trogarzo (ibalizumab-uiyk)
企業名:TaiMed Biologics USA Corp.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、多剤耐性HIV感染症患者の治療のために、Trogarzo(ibalizumab-uiyk:抗CD4抗体薬)を承認した。
【詳細】
FDAは、既治療多剤耐性HIV感染症患者の治療のために、Trogarzo(ibalizumab-uiyk:抗CD4抗体)を迅速承認した(Orphan Drug指定)。CD4陽性細胞へのHIV感染を阻害する新規抗ウイルス薬であり、CD4とMHCクラスII分子の結合は阻害せず、免疫抑制は起こらない。同薬の安全性・有効性は、血中HIV-RNA高値の多剤耐性HIV-1感染症患者40名が参加した臨床試験で評価された。一般的な副作用には、下痢・めまい・悪心・発疹があった。また、重篤な副作用には、発疹・免疫再構成症候群があった。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

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