FDAニュース : 医薬品情報

サルモネラ菌汚染により、Triangle Pharmanaturals社のkratom含有製品に回収命令
Kratom-containing Products by Triangle Pharmanaturals: Mandatory Recall - Risk of Salmonella [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/03/04
カテゴリー:PRODUCT SAFETY -Drug-
製品名:
企業名:Triangle Pharmanaturals LLC
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAは、サルモネラ菌汚染により、Triangle Pharmanaturals社に対し同社の全てのkratom粉末含有製品の強制回収を命じた。
【詳細】
Triangle Pharmanaturals社が製造したkratom製品にサルモネラ菌が検出された。同社が自主回収勧告に応じなかったため、FDAは同社に対し、同社が製造した全てのKratom粉末含有製品の強制回収を命じた。検出された菌株は現時点ではサルモネラ症のアウトブレイクと関連しておらず、サルモネラ症は通常自然回復する。しかし、同製品によるサルモネラ症では、入院した患者が非常に多い。Kratom (学名:Mitragyna speciosa)はタイ・マレーシア・インドネシア・パプアニューギニアに自生する植物で、オピオイド受容体作動向精神化合物を含んでいると見られ、依存性がある。死亡例の報告もある。Kratom製品を現在所持している消費者は直ちに廃棄し、容器などを徹底的に消毒しなければならない。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

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