FDAニュース : 医薬品情報

Imfinzi(durvalumab)の適応を、化学放射線療法後に進行のないNSCLCに拡大
FDA expands approval of Imfinzi to reduce the risk of non-small cell lung cancer progressing [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/02/16
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Imfinzi (durvalumab)
企業名:AstraZeneca
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:
【要約】
FDAはImfinzi(durvalumab:抗PD-L1抗体)の適応を、化学放射線療法後に進行のない手術不能ステージIII NSCLCに拡大した。
【詳細】
FDAはImfinzi(durvalumab:抗PD-L1抗体薬)の適応を、化学放射線療法後無進行の手術不能ステージIII NSCLC患者の維持療法に拡大した。同薬は既に2017年に、局所進行性・転移性膀胱癌治療のために迅速承認されている。今回の適応拡大は、上記患者713名を対象としたRCTに基づく。一般的な副作用には、咳・疲労・肺炎・上気道感染・呼吸困難・発疹があった。また、重大リスクには、正常細胞が免疫系に攻撃される自己免疫性副作用の他に、感染症・輸液関連反応があった。胎児に有害なので該当する女性は適切な対処が必要である。
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(制作協力:Silex 知の文献サービス

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