FDAニュース : 医薬品情報

コデイン・ヒドロコドンを含む鎮咳薬の18歳未満患者への使用を禁止
Prescription Opioid Cough and Cold Medicines: Drug Safety Communication - FDA Requires Labeling Changes [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2018/01/11
カテゴリー:PRODUCT SAFETY -Drug-
製品名:
企業名:
国内製品名:
国内一般名:コデインリン酸塩水和物
国内企業名:武田薬品工業、第一三共、田辺三菱製薬、他
【要約】
FDAは、コデイン・ヒドロコドンを含む鎮咳薬の適応から、18歳未満の小児を除外した。
【詳細】
FDAは、18歳未満の小児へのリスクが有用性を上回るという判断から、コデイン・ヒドロコドンを含む鎮咳薬の適応を18歳以上に制限し、また誤用・乱用・薬物中毒・過量服薬・死亡・呼吸困難を特記警告に追加した。医療従事者ばかりでなく、親や未成年指導者にもこの点を注意喚起する。なお、アメリカのいくつかの州で許されているコデイン入り鎮咳薬のOTC販売を規制することも検討中である。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

【ご利用上の注意】 掲載内容は、国内で販売されている医薬品、医療機器について直接書かれたものではありませんので、該当製品がある場合は、国内の製造・販売元等へご確認ください。

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