FDAニュース : 医薬品情報

マントル細胞リンパ腫治療薬Calquenceを承認
FDA approves new treatment for adults with mantle cell lymphoma [ 原文(アブストラクト)を読む⇒ ]

公表日:2017/10/31
カテゴリー:PRODUCT APPROVALS -Drug-
製品名:Calquence(acalabrutinib)
企業名:AstraZeneca Pharmaceuticals LP.
国内製品名:
国内一般名:
国内企業名:アストラゼネカ株式会社
【要約】
FDAは、成人マントル細胞リンパ腫治療薬Calquence(acalabrutinib:BTK inhibitor)を承認した。
【詳細】
FDAは、マントル細胞リンパ腫(MCL)の既治療成人患者に対する、Bruton's tyrosine kinase(BTK)阻害薬Calquence(acalabrutinib)による治療を加速承認した。この承認は、124名の既治療MCL患者を対象とする単一群試験の結果に基づくものである。Calquenceの一般的な副作用として、頭痛・下痢・打撲傷・疲労・筋肉痛・血球減少症がある。重篤な副作用には、出血・感染症・心房細動があり、二次発癌も報告されている。新生児に影響する可能性があり、授乳中の女性は禁忌である。
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FDA(U S Food and Drug Administration)が発表した直近の医薬品(Drug)、医療機器(Medical Devices)に関する安全(Safety)情報・承認(Approval)情報のうち、日本国内に関連した内容を日本語で紹介しています。
(制作協力:Silex 知の文献サービス

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